Good News : covaxin को WHO ने दी आपात इस्तेमाल की मंजूरी
New Delhi : भारत में बनी कोरोना वायरस के टीके कोवैक्सीन(covaxin)को विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने आपात इस्तेमाल की मंजूरी दे दी। विशेषज्ञों ने माना कि Bharat Biotech निर्मित कोवैक्सीन कोरोना वायरस से बचाव करने में WHO के मानकों पर खरी उतरती है और इससे होने वाले छोटे-मोटे जोखिमों पर इसके लाभ काफी भारी पड़ते हैं। इसलिए यह वैक्सीन पूरी दुनिया में इस्तेमाल की जा सकती है।
WHO के अधिकारियों ने 26 अक्टूबर को भारत बायोटेक द्वारा तैयार की गई कोवैक्सीन(covaxin) पर समीक्षा बैठक की थी। कंपनी से इस वैक्सीन की ज्यादा जानकारी देने की मांग की गई थी। अब इस वैक्सीन को दुनियाभर के लिए सुरक्षित बताते हुए मान्यता दी गई है।
कोवैक्सीन(covaxin) को मंजूरी देने वाले WHO के तकनीकी सलाहकार समूह में दुनियाभर को कई नियामक विशेषज्ञ शामिल हैं। कोवैक्सीन की समीक्षा WHO के Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) ने भी की। इस पैनल ने 18 साल से ऊपर के लोगों को कोवैक्सीन दो डोज में चार हफ्ते के अंतराल में देने के तरीके को मान्य करार दिया।
WHO ने यह भी कहा है कि गर्भवती महिलाओं पर कोवैक्सीन covaxinके इस्तेमाल पर जो डाटा दिया, वह अभी अपर्याप्त है। इस वजह से प्रेग्नेंसी के दौरान इसकी सुरक्षा और क्षमता को आंका नहीं जा सकता। गर्भवती महिलाओं पर यह स्टडीज सुनियोजित होती हैं।
ज्यादा जानकारी मांगी गई
इससे पहले WHO के प्रवक्ता ने कहा था कि अगर समिति संतुष्ट होती है, तो भारत की वैक्सीन को महज 24 घंटों के भीतर ही मंजूरी दे दी जाएगी। WHO के तकनीकी सलाहकार समूह ने भारत बायोटेक से जो भी अतिरिक्त जानकारी मांगी थी। वह विशेष रूप से वैक्सीन के अंतिम जोखिम-लाभ मूल्यांकन (Final Risk-Benefit Assessment) से संबंधित थी।
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शेल्फ लाइफ बढ़ाने पर फैसला
टीका बनाने वाली कंपनी भारत बायोटेक (Bharat Biotech) ने कहा था कि केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने कोविड-19 टीके कोवैक्सीन की उपयोग अवधि (shelf life) को निर्माण की तारीख से 12 महीने तक बढ़ाने को मंजूरी दे दी। अब इसे एक साल तक उपयोग में लाया जा सकता है। भारत बायोटेक ने मंगलवार को ही एक ट्वीट में कहा, ‘CDSCO ने निर्माण की तारीख से 12 महीने तक कोवैक्सीन( covaxin)की उपयोग अवधि के विस्तार को मंजूरी दे दी है। उपयोग अवधि विस्तार की यह मंजूरी अतिरिक्त स्थायी आंकड़े की उपलब्धता पर आधारित है, जिसे CDSEO को प्रस्तुत किया गया था।’
